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熊去氧膽酸
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關(guān)鍵字:熊去氧膽酸
dbzz熊去氧膽酸
拼音名:Xiongquyangdansuan
英文名:Ursodeoxycholic Acid
書頁號:2000年版二部-1006
C24H40O4 392.58
本品為3a,7β- 二羥基-5β- 膽甾烷-24-酸。按干燥品計算,含C24H40O4不得少于
98.5%。
【性狀】 本品為白色粉末;無臭,味苦。
本品在乙醇中易溶,在氯仿中不溶;在冰醋酸中易溶,在氫氧化鈉試液中溶解。
熔點 本品的熔點(附錄Ⅵ C)為200 204℃。
比旋度 取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml 中含40mg的溶
液,依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度為+59.0°至+62.0°。
【鑒別】 (1)取本品10mg,加硫酸1ml與甲醛1滴使溶解,放置5分鐘后,再加水5ml,
生成藍(lán)綠色懸浮物。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集534圖)一致。
【檢查】 異臭 取本品2.0g,加水100ml ,煮沸2分鐘,應(yīng)無臭。
氯化物 取本品1.0g,加冰醋酸10ml,振搖使溶解,加水稀釋至100ml ,搖勻,放
置10分鐘,濾過,取續(xù)濾液25ml,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成
的對照液比較,不得更濃(0.02%)。
硫酸鹽 取上述氯化物項下剩余的濾液40ml,依法檢查(附錄Ⅷ B),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸
鉀溶液2.0ml 制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。
有關(guān)物質(zhì) 取本品,加氯仿-乙醇(9:1) 制成每1ml 中含 1.0mg的溶液,作為供試
品溶液;另取鵝去氧膽酸對照品,加氯仿-乙醇(9:1) 制成每1ml 中含15μg 的溶液,
作為對照品溶液(1) ;再取膽石酸對照品,加氯仿-乙醇(9:1) 制成每1ml 中含1.0μg
的溶液,作為對照品溶液(2) 。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述三種溶液各
10μl ,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-丙酮-冰醋酸(7:2:1) 為展開劑,展
開后,晾干,于120 ℃加熱30分鐘,噴以20%磷鉬酸的乙醇溶液,再在120 ℃加熱2
3分鐘,立即檢視。供試品溶液如顯與對照品溶液 (1)相應(yīng)的雜質(zhì)斑點,其顏色與對照
品溶液 (1)的主斑點比較,不得更深;如顯其他雜質(zhì)斑點,其顏色與對照品溶液(2) 所
顯的主斑點比較,不得更深。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥2 小時,減失重量不得過1.0 %(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.2 %。
鋇鹽 取異臭項下的溶液,加鹽酸2ml ,煮沸2 分鐘,放冷,濾過,并用水洗滌,
洗液與濾液合并使成100ml ,搖勻;取10ml,加稀硫酸1ml ,不得發(fā)生渾濁。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不
得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(附錄Ⅷ J第一法),
應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【含量測定】 取本品約0.5g,精密稱定,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)40
ml與新沸過的冷水20ml,溶解后,加酚酞指示液2 滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴
定,至近終點時,加新沸過的冷水100ml ,繼續(xù)滴定至終點。每1ml氫氧化鈉滴定液
(0.1mol/L)相當(dāng)于39.26mg的C24H40O4。
【類別】 膽石溶解藥
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