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鹽酸可樂定
| 詳細信息  
關鍵字:鹽酸可樂定
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鹽酸可樂定

 

英文名稱:Clonidine Hydrochloride
CAS 編號:4205-91-8
包裝規格:1kg
規格型號:99%,醫藥級
產品說明: 鹽酸可樂定
分子量:266.56
本品為2-[(2,6-二氯苯基) 亞氨基] 咪唑烷鹽酸鹽。按干燥品計算,含C9H9Cl2N3.
HCl 不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色結晶性粉末;無臭。
本品在水或乙醇中溶解,在氯仿中極微溶解,在乙醚中幾乎不溶。
【鑒別】 (1) 取本品1mg ,加水2ml 溶解后,加新制的5 %亞硝基鐵氰化鈉溶液1ml 、氫氧化鈉試液2ml 與碳酸氫鈉1g,振搖后,溶液變為紫色,放置后顏色更深。
(2) 取本品,加0.01mol/L鹽酸溶液制成每1ml 中含0.30mg的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在272nm 與279nm 的波長處有最大吸收,其吸收度分別約為0.55與 0.47。
(3) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集327 圖)一致。
(4) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(附錄Ⅲ)。
【檢查】 酸度 取本品0.10g,加水10ml,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為4.0 5.0。
溶液的澄清度 取本品0.10g ,加水10ml使溶解,溶液應澄清。
有關物質 取本品,加甲醇制成每1ml 中含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,加甲醇稀釋成每1ml 中含50μg 的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-水-冰醋酸[(4:5:1),振搖、靜置分層后,取上層液濾過] 為展開劑,展開后,晾干,噴
以稀碘化鉍鉀試液后,立即輕輕噴灑5 %亞硝酸鈉溶液適量。供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過 0.5%(附錄Ⅷ L)。
重金屬 取本品1.0g,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使溶解成25ml,依法檢查(附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】 取本品約0.15g ,精密稱定,加冰醋酸10ml與醋酸汞試液3ml ,溫熱使溶解,放冷,加結晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于 26.66mg的C9H9Cl2N3.HCl 。
【類別】 抗高血壓藥。
【貯藏】 遮光,密封保存。
【制劑】 (1) 鹽酸可樂定片 (2) 鹽酸可樂定注射液 (3) 鹽酸可樂定滴眼液

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