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本品為白色輕松無(wú)砂性細(xì)粉，帶有特臭，與皮膚接觸有油膩感。熔點(diǎn)88.5度，不溶與水、乙醇、乙醚，向溶于熱醇及苯。性質(zhì)穩(wěn)定，不自身聚合。主要成份是以硬脂酸鎂與棕櫚酸鎂為主的混合物。本品有潤(rùn)滑、抗粘、助流作用。在藥物制劑中主要用作片劑、膠囊劑的潤(rùn)滑劑、助流劑或抗粘劑，使用比例為0.25-2.0%。
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項(xiàng) 目 |
CP2005 |
BP2005 |
USP29(NF24) |
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氯化物 |
≤0.15% |
≤0.1% |
≤0.1% |
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硫酸鹽 |
≤0.6% |
≤0.5% |
≤1.0% |
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干燥失重 |
≤5.0% |
≤6.0% |
≤6.0% |
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鐵鹽 |
≤0.01% |
≤0.2% |
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重金屬 |
≤0.0015% |
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含量測(cè)定 |
6.5-7.5% |
4.0-5.0%(折算中國(guó)
藥典含量為6.7-8.3) |
4.0-5.0%(折算中國(guó)
藥典含量為6.7-8.3) |
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微生物限度 |
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需氧菌:≤1000/g |
需氧菌:≤1000/g
霉菌或酵母菌:≤500/g |
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酸堿度 |
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+ |
+ |
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鎘 |
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≤0.0003% |
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鉛 |
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≤0.001% |
≤0.001% |
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鎳 |
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≤0.0005% |
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脂肪酸成分 |
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+ |
+ |
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比表面積 |
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+ |
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有機(jī)揮發(fā)性雜質(zhì) |
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+ | |
