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| 乳糖 |
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乳糖：法定編號：CAS63-42-3，分子式：C12H22O11.H2O 性狀為白色結晶或結晶性粉末，味微甜，相對密度1.525（含水物），本品水中易溶，在乙醇、氯仿或乙醚中不溶，本產品主要用于醫藥工業，作為原輔料，可使藥品不易潮濕變質，延長藥品的保質期。同時因藥片中含有定量的乳糖成分，可使藥片不易破裂，服用后易被人體消化吸收，從而提高藥用效果。 乳糖 （中國藥典2005版） Rutang Lactose C12H22O11?H2O 360.31 本品在水中4-O--D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合糖。 【性狀】本品為白色的結晶性顆粒或粉末；無臭，味微甜。 本品在水中易溶，在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。 比旋度 取本品，在80℃干燥2小時后，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含本品0.1g與氨試液0.02ml的溶液，依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度為+52.0o至+52.6o。 【鑒別】（1）取本品0.2g，加氫氧化鈉試液5ml，微熱，溶液初顯黃色，后變為棕紅色，再加硫酸銅試液數滴，即析出氫氧化銅的紅色沉淀。 （2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集256圖）一致。 【檢查】 酸度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測定（附錄Ⅵ H），PH值應為4.0~7.0。 溶液的澄清度 取本品3.0g，加沸水10ml溶解后，溶解應澄清。 蛋白質 取本品5.0g，加熱水25ml溶解后，放冷，加硝酸汞試液0.5ml，5分鐘內不得生成絮狀沉淀。 灼燒殘渣 不得過0.1%（附錄Ⅷ N）。 重金屬 取本品3.0g，加溫水20ml溶解后，再加醋酸鹽緩沖液（PH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法測定（附錄Ⅵ H第一法），重金屬含量不得過百萬分之五。 微生物限度 取本品，依法測定（附錄Ⅺ J），，每1g供試品中除細菌數不得超過1000個，霉菌數不得過100個外，還不得檢出大腸桿菌。 【類別】 藥用輔料，賦形劑。 【貯藏】 密閉保存。 |
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