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　　Quality by Design--藥品的質量既不是檢驗出來的，也不是生產出來的，而是設計時所賦予的。美國食品藥品監督管理局（FDA）和人用藥品注冊技術要求國際協調會（ICH）提出來的QbD漸已成為制藥界的共識。

　　FDA認為，QbD是cGMP的基本組成部分，是科學的、基于風險的全面主動的藥物開發方法，從產品概念到工業化均精心設計，是對產品屬性、生產工藝與產品性能之間關系的透徹理解。

　　2014年7月，Hach公司依照QbD理念和制藥企業的需求，依靠Hach Anatel 超過50年純水TOC儀生產設計經驗，推出制藥行業劃時代的實驗室TOC產品-QbD1200實驗室TOC儀。

　　HACH QbD1200 總有機碳分析儀

　　讓關鍵性的測量變得簡單易行！

　　QbD1200能同時滿足制藥企業日常TOC檢測和制藥設備清潔驗證的需求，開箱后一小時內就能測量，能完全消除樣品間的殘留。無需頻繁維護，校準時間大大縮短。每次通電后都進行自我健康檢查，且可根據需要進行調整。完全符合全球所有藥典規定，優異的系統設計讓你無需擔心數據安全。

　　此外，Hach還有TOC600和PAT700滿足制藥企業的不同需求。

　　TOC600?即插即用型在線TOC儀：全金屬設計、堅固耐用；可以完全、準確的對樣品進行氧化，滿足USP643、645和EP2.2.44對TOC分析的要求

　　PAT700--Process Analytical Technology 700：科學的，基于風險管理的在線TOC分析儀。完全符合全球所有藥典標準，雙紫外燈和連續UV監測監控功能提高了水系統正常運行時間。自動化現場清洗（CIP）在線分析能加快確定生產容器是否干凈。同時，PAT700也能滿足日常實驗室檢測要求，使用36位自動進樣器能節省時間并擴大實驗室出產量。