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【河北DMF生產(chǎn)廠家】聯(lián)系電話13333373723
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dbzz【河北DMF生產(chǎn)廠家】聯(lián)系電話13333373723 河北藁化股份有限公司。生產(chǎn)二甲基甲酰胺產(chǎn)品,在美國,雖然FDA沒在正式文件中規(guī)定出口到美國的原料廠家必須上報DMF資料,但實際上大家都在做,而且美國FDA也發(fā)表了編寫DMF文件的指南。若該原料藥被用做處方藥的成分時,則美國FDA一定派員對生產(chǎn)廠家進行檢查,以確定該廠的生產(chǎn)是否與上報資料所述相符,是否是按美國CGMP(現(xiàn)行GMP)要求進行。鑒于歐共體和美國對進口原料藥的嚴格的管理,編寫一份符合要求的DMF文件對促進原料藥的出口是至關(guān)重要的。
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