關(guān)鍵字：萬(wàn)艾可
dbzz健康男性患者單劑口服西地那非100mg，導(dǎo)致臥位血壓下降（平均最大幅度8.4/5.5mmHg）服藥后1-2小時(shí)血壓下降最明顯，服藥后8小時(shí)與 安慰劑組無(wú)差別。25mg、50mg、100mg西地那非對(duì)血壓的影響相似，似與藥物劑量和 血藥濃度無(wú)關(guān)。同時(shí)服用硝酸酯類藥物的患者降壓作用更大。低血壓（90/50mmHg）和 硝酸酯類或提供硝酸根的藥物是應(yīng)用西地那非的嚴(yán)格禁忌證。西地那非對(duì)血壓的最大作 用發(fā)生在約給藥后1小時(shí)，萬(wàn)艾可即與藥物血漿峰值一致。因此，在西地那非的血漿藥物峰值 濃度時(shí)，性活動(dòng)可能誘發(fā)心臟事件。雖然西地那非引起的低血壓反應(yīng)輕而短暫（一般4 小時(shí)內(nèi)血壓回到基線），但西地那非和硝酸酯類間的相互作用可產(chǎn)生明顯的和更長(zhǎng)時(shí)間 的血壓降低。西地那非半衰期短，24小時(shí)內(nèi)（約6個(gè)半衰期）可洗脫藥物。美國(guó)心臟學(xué)院和美國(guó)心臟學(xué)會(huì)已明確指出24小時(shí)內(nèi)使用過(guò)硝酸酯類藥物者禁用西地那非。特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)：老年人：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率 降低，游離血藥濃度比年青健康志愿者（18－45歲）約高40%。 腎功能不全：有輕度（見(jiàn)清除率等于50-80ml/分）和中度（見(jiàn)清除率等于 30-49ml/分）腎損害的志愿受試者單劑口服西地那非50mg的藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有改變。重 度腎損害（見(jiàn)清除率等于≤30ml/分）的志愿受試者，西地那非的清除率降低，與無(wú) 腎臟受損的同年齡組志愿者相比，藥時(shí)曲線下面積（AUC）和Cmax幾乎加倍。 肝功能不全：肝硬變（Child-Pugh 分級(jí)A級(jí)和B級(jí)）志愿受試者的西地那非清除 率降低，與同年齡組無(wú)肝損害的志愿者相比，AUC和Cmax分別增高84%和47%。 因此，年齡65歲以上、肝功能損害、重度腎功能損害會(huì)導(dǎo)致血漿西地那非水平升 高。這類患者的起始劑量以25mg為宜。西地那非-硝酸酯類影響血壓的相互作用，可從給藥開(kāi)始持續(xù)到整個(gè)6小時(shí)的觀察期內(nèi)。所以，萬(wàn)艾可在任何情況下，聯(lián)合給予西地那非和有機(jī)硝酸酯類或提供NO類藥物（如硝 普鈉）均屬禁忌。 以下患者慎用西地那非解剖畸形（如偏曲、海綿體纖維化、Peyronie氏病）， 易引起異常勃起的疾病（如鐮狀細(xì)胞性貧血、多發(fā)性骨髓瘤、白血病）。其他治療 勃起功能障礙的方法與本品合用的安全性和有效性尚未研究，不推薦聯(lián)合使用。 在已有心血管危險(xiǎn)因素存在時(shí)，用藥后性活動(dòng)有發(fā)生非致命性/致命性心臟事件的 危險(xiǎn)。在性活動(dòng)開(kāi)始時(shí)如出現(xiàn)心絞痛、頭暈、惡心等癥狀，須終止性活動(dòng)。國(guó)外批準(zhǔn)本 品上市后，有少量勃起時(shí)間延長(zhǎng)（超過(guò)４小時(shí)）和異常勃起（痛性勃起超過(guò)６小時(shí)）的 報(bào)告。如持續(xù)勃起超過(guò)４小時(shí)，患者應(yīng)立即就診。如異常勃起未得到即刻處理織將可能受到損害并可能導(dǎo)致永久性勃起功能喪失。 西地那非對(duì)性傳播疾病無(wú)保護(hù)作用。
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