關(guān)鍵字：GMP認(rèn)證純化水設(shè)備,GMP認(rèn)證純水設(shè)備,醫(yī)藥純化水系統(tǒng),醫(yī)藥純水系統(tǒng)
dbzzGMP認(rèn)證純化水設(shè)備 醫(yī)藥純化水系統(tǒng)1358o8o91oo汪生 GMP認(rèn)證純水設(shè)備 醫(yī)藥純水系統(tǒng)
我公司醫(yī)藥用純化水制備工藝流程：
· 原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過濾器－活性炭過濾器－軟水器－精密過濾器－一級反滲透 設(shè)備－中間水箱－中間水泵－離子交換器－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過濾器－用水點(diǎn) (2000版中國藥典傳統(tǒng)工藝)
· 原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過濾器－活性炭過濾器－軟水器－精密過濾器－第一級反滲透 －PH調(diào)節(jié)－中間水箱－第二級反滲透（反滲透膜表面帶正電荷）－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－ 微孔過濾器－巴氏消毒—用水點(diǎn) (2005版中國藥典目前流行工藝)
· 原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過濾器－活性炭過濾器－軟水器－精密過濾器－一級反滲透機(jī)－脫氣膜-------中間水箱－中間水泵－EDI系統(tǒng)－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過濾器－巴氏消毒－用水點(diǎn) (2005版中國藥典新工藝 )
· 原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過濾器－活性炭過濾器－軟水器－精密過濾器－第一級反滲透 －PH調(diào)節(jié)－中間水箱－第二級反滲透（反滲透膜表面帶正電荷）---RO水箱－RO水泵－—TOC分解器----EDI系統(tǒng)－－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－ 微孔過濾器－巴氏消毒－用水點(diǎn) (中國藥典注射用水、歐盟和美國藥典推薦工藝)
（以上流程根據(jù)用戶要求和水源特征進(jìn)行調(diào)整，僅供參考）
我公司符合GMP認(rèn)證的純化水設(shè)備特點(diǎn)
1．純化水產(chǎn)水指標(biāo)
化學(xué)指標(biāo)：符合中華人民共和國藥典2005版制藥純化水要求
衛(wèi)生學(xué)檢查：微生物 10CFU/100ml
內(nèi)毒素 0.25EU/ml
電導(dǎo)率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
2．設(shè)備基本技術(shù)特征
系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制(同時(shí)亦可采用手動(dòng)控制），系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)可設(shè)定自動(dòng)反洗、再生程序；
一級反滲透和二級反滲透設(shè)有回流管道，反滲透設(shè)備設(shè)有化學(xué)清洗裝置和消毒裝置；
在一級反滲透和二級反滲透間設(shè)有 PH調(diào)節(jié)裝置，以保證設(shè)備產(chǎn)水電導(dǎo)率符合藥典要求；
二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜，以保證反滲透設(shè)備能長期穩(wěn)定運(yùn)行；
一級反滲透管路采用 304不銹鋼材料，二級反滲透采用 316L 不銹鋼材料；
在第一級反滲透和第二級反滲透設(shè)備中均裝有在線電導(dǎo)檢測儀表，產(chǎn)水電導(dǎo)率可隨時(shí)觀看；
一級反滲透前設(shè)有低壓保護(hù)開關(guān)，二級反滲透前設(shè)有低壓保護(hù)和高壓保護(hù)開關(guān)；
一級、二級反滲透水回收率可調(diào)整，一級反滲透回收率 60％－65％，二級反滲透回收率70％；
前處理裝置均采用原裝進(jìn)口件；前處理設(shè)備間管路采用 UPVC管材。
純化水儲(chǔ)水罐帶呼吸過濾器，輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器，保證純水符合衛(wèi)生要求。 |
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