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GMP認(rèn)證純化水設(shè)備醫(yī)藥純化水系統(tǒng)1358o8o91oo汪生
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dbzzGMP認(rèn)證純化水設(shè)備 醫(yī)藥純化水系統(tǒng)1358o8o91oo汪生 GMP認(rèn)證純水設(shè)備 醫(yī)藥純水系統(tǒng)   我公司醫(yī)藥用純化水制備工藝流程:  · 原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過(guò)濾器-活性炭過(guò)濾器-軟水器-精密過(guò)濾器-一級(jí)反滲透 設(shè)備-中間水箱-中間水泵-離子交換器-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過(guò)濾器-用水點(diǎn) (2000版中國(guó)藥典傳統(tǒng)工藝)  · 原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過(guò)濾器-活性炭過(guò)濾器-軟水器-精密過(guò)濾器-第一級(jí)反滲透 -PH調(diào)節(jié)-中間水箱-第二級(jí)反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器- 微孔過(guò)濾器-巴氏消毒—用水點(diǎn) (2005版中國(guó)藥典目前流行工藝)  · 原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過(guò)濾器-活性炭過(guò)濾器-軟水器-精密過(guò)濾器-一級(jí)反滲透機(jī)-脫氣膜-------中間水箱-中間水泵-EDI系統(tǒng)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過(guò)濾器-巴氏消毒-用水點(diǎn) (2005版中國(guó)藥典新工藝 )  · 原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過(guò)濾器-活性炭過(guò)濾器-軟水器-精密過(guò)濾器-第一級(jí)反滲透 -PH調(diào)節(jié)-中間水箱-第二級(jí)反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)---RO水箱-RO水泵-—TOC分解器----EDI系統(tǒng)--純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器- 微孔過(guò)濾器-巴氏消毒-用水點(diǎn) (中國(guó)藥典注射用水、歐盟和美國(guó)藥典推薦工藝) (以上流程根據(jù)用戶要求和水源特征進(jìn)行調(diào)整,僅供參考) 我公司符合GMP認(rèn)證的純化水設(shè)備特點(diǎn) 1.純化水產(chǎn)水指標(biāo) 化學(xué)指標(biāo):符合中華人民共和國(guó)藥典2005版制藥純化水要求 衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物 10CFU/100ml 內(nèi)毒素 0.25EU/ml 電導(dǎo)率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM) 2.設(shè)備基本技術(shù)特征 系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制(同時(shí)亦可采用手動(dòng)控制),系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)可設(shè)定自動(dòng)反洗、再生程序; 一級(jí)反滲透和二級(jí)反滲透設(shè)有回流管道,反滲透設(shè)備設(shè)有化學(xué)清洗裝置和消毒裝置; 在一級(jí)反滲透和二級(jí)反滲透間設(shè)有 PH調(diào)節(jié)裝置,以保證設(shè)備產(chǎn)水電導(dǎo)率符合藥典要求; 二級(jí)反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜,以保證反滲透設(shè)備能長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行; 一級(jí)反滲透管路采用 304不銹鋼材料,二級(jí)反滲透采用 316L 不銹鋼材料; 在第一級(jí)反滲透和第二級(jí)反滲透設(shè)備中均裝有在線電導(dǎo)檢測(cè)儀表,產(chǎn)水電導(dǎo)率可隨時(shí)觀看; 一級(jí)反滲透前設(shè)有低壓保護(hù)開(kāi)關(guān),二級(jí)反滲透前設(shè)有低壓保護(hù)和高壓保護(hù)開(kāi)關(guān); 一級(jí)、二級(jí)反滲透水回收率可調(diào)整,一級(jí)反滲透回收率 60%-65%,二級(jí)反滲透回收率70%; 前處理裝置均采用原裝進(jìn)口件;前處理設(shè)備間管路采用 UPVC管材。 純化水儲(chǔ)水罐帶呼吸過(guò)濾器,輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過(guò)濾器,保證純水符合衛(wèi)生要求。
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