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高效空氣過濾器更換標(biāo)準(zhǔn)說明

本文取自某公司的內(nèi)部管理規(guī)范，僅供參考：

1.每年定期檢測(cè)潔凈區(qū)域的風(fēng)量、以及其他環(huán)境參數(shù)，在測(cè)定的同時(shí)對(duì)高效進(jìn)行檢測(cè)。
2.主要檢測(cè)風(fēng)速、終阻力以及泄露率。
3.當(dāng)高效空氣過濾器的風(fēng)量下降為額定風(fēng)量的75％需要更換高效。
4.當(dāng)終阻力為初阻力的2倍時(shí)需要進(jìn)行更換。
5.當(dāng)風(fēng)速低于0.35m/s時(shí)需要進(jìn)行更換
6.DOP pao等我司無法自測(cè)的項(xiàng)目可外請(qǐng)測(cè)試。

相關(guān)解答如下：

1 高效過濾器的使用壽命影響因素太多（如生產(chǎn)車間的濕度、粉塵情況、空調(diào)系統(tǒng)的持續(xù)/間歇運(yùn)行模式、廠房設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)情況等），籠統(tǒng)的制定更換周期確實(shí)難，GMP標(biāo)準(zhǔn)好像也沒有具體要求。建議根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果確定，HVAC屬于藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵系統(tǒng)，每年要進(jìn)行一次再驗(yàn)證，根據(jù)測(cè)定的風(fēng)速、高效過濾器的檢漏等情況確定是否更換，不堵、不漏、不霉，塵埃粒子、沉降菌（浮游菌）監(jiān)測(cè)符合要求則無需更換。

3 高效過濾器要下降到額定風(fēng)量的75%更換的問題,沒有哪個(gè)規(guī)定里有這一條,理論上你們先檢測(cè)潔凈度,潔凈度不合格時(shí)才對(duì)高效進(jìn)行掃描,風(fēng)速也可以用風(fēng)速儀測(cè)試,GMP規(guī)定高效風(fēng)速小于0.35時(shí)高效必須更換,一般潔凈室設(shè)計(jì)時(shí)的送風(fēng)量是額定風(fēng)量的60%-80%,另外一個(gè)參數(shù)就是阻力了,阻力測(cè)試比較麻煩,要到技術(shù)夾層將送風(fēng)口鉆一個(gè)孔,因?yàn)榘惭b時(shí)不會(huì)每個(gè)高效送風(fēng)口都裝壓差表,這樣測(cè)試阻力大于初阻力2倍就要更換,如果設(shè)計(jì)時(shí)用484*484*220的過濾器,那設(shè)計(jì)時(shí)就有問題,按你們房間大小回風(fēng)量算,也許320*320*220就夠。

3 <潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>所規(guī)定的高效過濾器更換條件：
1) 氣流速度降到最低限.
2) 阻力達(dá)初阻值2倍
3) 出現(xiàn)無法修補(bǔ)的滲漏.

4 關(guān)于第3條的解答：無論是高效還是初/中效,當(dāng)投入使用，并在系統(tǒng)中調(diào)節(jié)符合我們使用要求時(shí)（如閥門開啟量、送風(fēng)機(jī)送風(fēng)量回風(fēng)量等參數(shù)確定）我們測(cè)定并記錄下這是初中高效過濾器的各項(xiàng)參數(shù)，如風(fēng)速、阻力，然后再下次檢測(cè)時(shí)，我們?cè)诖_定系統(tǒng)沒有變化后，才再次檢測(cè)他們的風(fēng)速、阻力，從而才能判斷是否更換空氣過濾器。但現(xiàn)實(shí)中，我們很可能沒有確定和固定過這些參數(shù)（如在每個(gè)閥門上標(biāo)記其開啟大小），而是看到壓差不合格，就隨意調(diào)節(jié)回風(fēng)窗大小，有時(shí)甚至調(diào)節(jié)送風(fēng)閥門的開啟度，從而破壞了整個(gè)系統(tǒng)的平衡。有點(diǎn)扯遠(yuǎn)了，回來繼續(xù)說高效，最實(shí)用的檢測(cè)方法是1.掃描風(fēng)速，確定高效沒有堵，且風(fēng)速均勻并達(dá)到需要值；2，然后進(jìn)行泄露測(cè)試，確定沒滲漏就基本上算檢測(cè)合格了。這是目前國(guó)內(nèi)比較認(rèn)可的做法。但DOP價(jià)格很高，所以不太可能每半年測(cè)一次，另外還有堵塞高效的風(fēng)險(xiǎn)。所以才提出測(cè)阻力的方法。也就是在每個(gè)高效目端安裝壓差計(jì)，或者開測(cè)試孔。然后通過阻力變化來確定是否需要更換高效。并且可是實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化監(jiān)控。這據(jù)說是國(guó)外目前的做法。他們這樣做后，高效的使用壽命可以達(dá)到3年以上。而我們國(guó)內(nèi)高效壽命基本上可能不到1年。原因除了高效本身質(zhì)量外，還與我們使用方法、檢測(cè)方法等關(guān)系極大。

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